衛浴設備

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四、中國醫療器械行業：未來之路4.1行業并購整合與平臺化中低端器械布局集中，行業集中度低，并購整合是行業趨勢。由于技術水平所限，我國醫療器械生產企業大多數集中在中低端市場“血拼”，本就不高的產品利潤率被進一步壓縮。據統計，90%左右的醫療器械生產企業是年收入在一兩千萬以內的生產技術含量較低的中小企業，年收入過億的僅有幾十家。相比藥品市場平均2.05億的企業市場規模來看，器械公司1800萬的平均市場規模過于分散（器械的未登記個體經營者數量也遠多于藥品）。隨著行業的規范化，并購將成為行業集中度提升的必然趨勢，重磅產品的市場份額和盈利能力有望提升。細分市場空間有限，平臺化發展將是主流。醫療器械細分領域眾多，產品種類眾多。導致盡管市場整體空間巨大，但細分市場極易觸碰天花板，多數細分市場規模在幾十億左右。雖然不少細分領域出現了如魚躍醫療、新華醫療等龍頭企業，但在細分領域中的發展受到行業規模的限制。醫療器械向高端器械和相關品類發展。醫療器械的研發、生產是跨域醫學、電子、機械等多學科的復雜工程，對研發人才隊伍要求極高，中低端產品的研發周期在2-5年，而高端產品的研發周期則有5-7年。羅氏、美敦力等國際醫療器械巨頭均通過規模化并購發展壯大。我們以美敦力為例。自1993年起，美敦力不斷進行并購活動，除了我們列出的金額上億美元的大型并購外，美敦力也進行了大量小型并購活動。目前美敦力已經形成了糖尿病產品、消化道疾病產品、泌尿系統產品、神經系統疾病產品、骨科疾病產品、心血管疾病產品、植入耗材、人工心臟、疼痛產品等多品類產品管線。隨著并購的進行，美敦力營業收入持續增長，成為世界前三的器械巨頭。其二級市場股票價格的表現也非常優秀，遠遠跑贏標普500指數。從國內醫療器械的并購案例看，2012年以來的并購案例大幅增加。2014年器械相關的并購案例超過40例，并購金額超過1100億，從同類產品并購、產業鏈并購到平臺化收購，國內器械行業的整合大潮已經到來，新的龍頭企業將不斷產生。4.2由器械產品向服務延伸依托產品向服務轉型。高科技巨頭蘋果“產品+服務”的商業模式對未來各行業的發展都具有重大借鑒意義，醫療器械行業也是一樣，未來單純的生產銷售企業將會難以生存，只有不斷提供更優質的服務才能繼續成長。平臺化是重要的行業趨勢。以高科技行業為例，蘋果、谷歌、阿里巴巴、小米，都是以平臺的形式出現。各大“平臺”中，有的自身具備生產能力，有的沒有，但都具備強大的資源整合能力，以及提供優質服務的能力。迪安診斷就是服務化轉型的典型案例。2008年以前公司主要收入來源于體外診斷產品，多年以來公司的診斷服務收入占比持續提升，成為產品和服務一體化的綜合診斷公司。豐富產品線：未來我國基層醫療機構、民營醫院將會迎來快速發展期，對醫療設備的需求極大。除了價格優勢外，能夠為新建醫院提供包括方案設計、采購、物流、維修等服務在內的一體化醫療器械解決方案的企業將會占有巨大優勢。而能否提供一體化解決方案首先要看企業自身產品的豐富程度，醫療器械研發投入高、風險大，平臺化并購則是企業快速做大、豐富自身產品線的捷徑。渠道扁平化：過去我國醫藥生物流通領域主要依靠各級代理商，環節過多造成效率低下、銷售費用過高，極大壓縮了生產企業的利潤。更重要的是，醫療器械制造企業與終端用戶之間隔著代理商勢必難以與覆蓋醫院進行更深度的合作，對打造強大品牌和平臺形成阻礙。如果醫療器械制造企業能夠有效整合銷售渠道，將會進一步提高企業利潤率，獲得更多利潤，深度覆蓋醫院、患者，形成強大生態系統。依托設備提供服務：醫療器械制造企業過去依靠生產銷售醫療器械，業務單一，附加值有限。隨著我國醫療體系改革的持續推進，政策對各類醫療機構、醫療服務的種種不合理限制逐步取消。制造企業依托自己生產的醫療器械提供服務成為可能，將會有效提高企業經營活動的附加值，多元化發展業務條線。如依托血糖儀構建慢病管理平臺，為患者提供長期服務；依托診斷設備建立獨立診斷中心、體檢中心，緩解醫院壓力、提高患者就醫體驗等。4.3產品單點創新與突破單點創新推動器械公司占領細分市場。以測序公司Solexa為例，公司從1998年開始專注于可逆測序技術，研發了二代測序的Solexa技術，成為二代測序儀的鼻祖，2007被Illumina以6億美元的價格收購，成為Illumina的測序子公司，至今仍是全球測序儀占比最高的公司。以色列也是單點創新的典型例證。以色列是世界最大的醫療器械供應國之一，擁有700多家醫療器械公司。以醫用機器人廠商Mazo為例，公司成立于2011年并致力于脊椎外科手術領域，核心產品Mazor手術機器人已經開展超過7000例手術，通過定制化的機器人系統和定位軟件系統實現精確地骨科手術定位，成為全球外科手術機器人的領軍企業之一。4.4醫療器械的智能互聯網化互聯網醫療+智能設備：大數據平臺和智能設備將會是未來醫療器械服務發展的最大方向。醫療器械制造企業拓展醫療信息化、健康大數據、慢病管理平臺將是未來大趨勢。醫療器械作為采集患者健康數據的第一入口，戰略地位顯要，能夠首先做到入口卡位的企業必將獲得先發優勢，率先建立服務平臺。深度挖掘健康大數據除了能夠為“服務”提供支持外，還能引領企業戰略布局、指導未來研發方向。而智能裝備目前看來能夠分為兩條主線：可穿戴設備和醫療機器人。我們預測未來可穿戴設備將會成為醫療領域的智能手機，直接將醫療器械制造企業與患者對接，形成強大用戶粘性，打造醫療生態系統入口。而醫療機器人則具有更加廣闊的發展前景，無論是手術還是康復治療，醫療機器人都已經展現出了其強大性能遠超人工。五、未來之星：重點關注IVD、高值耗材、獨立影像中心、腫瘤治療中心、醫療機器人、家用醫療器械等領域潛力近年來我國科技水平不斷進步，具有自主知識產權的醫療器械技術逐漸步入成熟期。我們參考發達國家醫療器械發展歷程，從市場規模、行業增速、利潤水平、進口替代能力等維度精選6個具有廣闊前景的熱點板塊進行重點介紹。5.1平臺化：巨頭崛起5.1.1專業平臺：打造器械產業鏈巨頭全球大型醫療器械公司近年持續兼并收購，平臺紛紛整合。無論是美敦力、強生等國際巨頭，還是樂普、魚躍等國內上市龍頭，多品類平臺化布局已經成為趨勢。平臺有利于巨頭行業話語權的提升和定價能力的提高，同時收購的不同標的的銷售覆蓋區域可以有充分的協同，實現1+12的渠道協同效應，通過多品類共享終端覆蓋，不僅可以提升自己產品線的全面性，還通過規模供應產生了更大的終端議價能力。預計未來平臺化公司將繼續強者恒強的格局。5.1.2平臺巨頭：樂普醫療魚躍醫療從國內并購趨勢看，樂普醫療通過近年加速并購打造成國內最優秀的器械平臺公司。公司圍繞心血管領域，同構并購、參股等投資方式，縱橫捭闔，在產業鏈橫向及縱向多領域大力拓展。2010年，公司收購北京思達，介入心臟瓣膜領域，同年參股秦明醫學介入心臟起搏器領域。而真正的高潮來自于股權變更前后，公司2013年6月收購新帥克60%股權，介入心血管藥品領域獲得重磅產品氯吡格雷；此后2014年蒲忠杰變更為實際控制人，并購、投資大幕拉開，公司在器械、藥品、醫療服務、移動醫療、基因檢測等領域頻頻出手，但又非常專業地集中在自己核心的心血管領域，打造完整的產業鏈和心血管醫藥醫療平臺。聚焦心血管領域，實現全國網絡布局。以心血管分子診斷試劑盒心血管高通量測序為核心，多元化發展，心血管、婦幼、腫瘤等流域相互協同，內生+外延高速發展。以醫院共建、經銷商共建心腦血管網絡醫院、以及精準醫療服務等模式快速擴展業務，公司已在山東、河南、河北、遼寧、山西和陜西等100多家基層醫院組建了多個介入醫療中心，規劃未來三年內增加300家縣醫院科室共建。公司四大業務板塊齊發力，心血管領域全產業鏈相互協同。內生+外延高速發展，是A股為數不多的業績高速增長，業務模式領先創新的生態型、平臺型龍頭企業，2016年公司進入嶄新的高速發展新時期。后續可降解支架的獲批有望成為下個業績拐點。魚躍醫療：從專業化走向大平臺自主研發實力雄厚，適時調整銷售模式。公司自主研發的留臵針、真空采血管、等醫用耗材進入收獲期，且擁有高素質、高效率人才以及資本，院內耗材、如高分子材料，未來公司會加大投入，研發實力雄厚。銷售方面從13年即開始互聯網+布局，線上線下相結合的銷售模式進一步拓寬銷售渠道，公司還積極探索慢病管理的“醫療+互聯網”模式。夯實核心業務，推進細分行業龍頭企業收購。對上械集團收購后，公司擁有產品多達百種、近萬個規格，覆蓋家庭醫療器械、醫療設備、醫用耗材、中醫器械、手術器械、藥用貼膏和高分子輔料等各個方面，品類覆蓋和批文數量均領先行業。公司以家庭醫療、臨床醫療、互聯網醫療為三大核心業務方向，布局家用呼吸和心血管器械、臨床高值耗材和手術器械、遠程慢病管理和診斷等業務。2016年公司將繼續深耕醫院臨床市場，探索三大領域業務進展，優先整合上械集團并持續推進細分行業龍頭企業的收購。拓展市場空間。并購整合將成為新的增長點。走出國門，布局國際化戰略。2015年公司與阿里健康技術有限公司、輝瑞投資有限公司等國際一流公司建立戰略合作關系，通過頂層設計為公司遠程慢病管理的格局性發展建立良好的生態圈；在德國設立子公司，成為公司產品銷往歐洲的突破口。公司不斷開拓東南亞市場自主品牌銷售，積極關注歐美發達市場機會。5.2市場大、增速快、創新熱點頻出5.2.1IVD具備長期潛力，癌癥檢測市場巨大體外診斷（IVD）是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準物、質控物等對樣本進行檢測與校驗，以便對疾病進行預防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的過程。我國IVD市場維持高增速。作為目前醫療生物領域炙手可熱的領域，全球IVD市場規模在2011達到403億美元，據EvaluateMedTech預測，IVD市場規模將會在2018年達到545億美元，年復合增長率達到4.4%。而中國作為全球最大的新興市場，2013年IVD市場規模達到261億元，2018年將會到達608億元，年復合增速接近19%，遠高于全球增速。我國IVD集中度較高，POCT剛起步。相比國際各類檢測市場份額相互接近的狀況，我國IVD主要集中于免疫診斷、生化診斷和血液診斷。國內POCT剛剛起步，11%的市場份額遠遠低于29%全球水平。免疫診斷、分子診斷和POCT將是未來發展重點領域。目前我國生化診斷已經基本實現了進口替代，競爭激烈，利潤空間小。而免疫診斷中的新領域--化學發光，具有靈敏度高、精確性高、自動化程度高、更方面快捷、線性范圍廣、安全性高的巨大優勢，將會替代酶聯免疫成為免疫診斷的新主流。2010-2015年化學發光年復合增速高達28%，同時，我們預計化學發光市場將會在未來保持25%以上的年復合增速。作為未來免疫診斷的新主流，國產化學發光儀器及試劑對比進口產品具有巨大成本優勢，將是我國醫療器械國產化、醫療改革基層深化浪潮中不可或缺的一環。POCT（pointofcaretesting）是指在患者旁邊進行的臨床檢測，省去了將標本送到實驗室進行檢測的復雜程序，步驟極大精簡，能夠快速得到檢驗結果。目前POCT已經被廣泛應用于醫學、疫情、執法、食品安全等多個領域。POCT在過去5年中年復合增長率接近8%，而我國POCT市場的年復合增長率則達到30%左右，不但高于國際增速水平，同時也高于我國IVD市場整體增速。POCT與化學發光對比國際品牌均具備顯著的價格優勢，在醫療控費的大背景下有望在我國醫療器械國產化進程中占得先機。5.2.2IVD龍頭：科華生物、邁克生物科華生物：體外診斷傳統龍頭、2016拐點突現體外診斷龍頭，今年國際業務有望恢復。公司2015年由于個別原材料供應商違約導致公司出口產品生產工藝面臨變更，影響出口業務，致使外貿業務收入下降。今年3月份接受了WHO的對公司的現場審查，審查過程順利，公司正在與國際驗證機構協調，加快對公司樣本品質的專業評估，預計2016年下半年恢復國際業務。預計半年歸母凈利潤實現-10%至20%增長。一季度實現收入3.42億，增長14.25%，歸母凈利潤5587萬，增長10.53%，扣非凈利潤5132萬，增長5.23%，EPS0.11元，符合預期。公司預計上半年歸母凈利潤約1.125億-1.5億，同比增長-10%-20%。下半年業績有望進一步好轉。產品線豐富。1.血篩先后在江蘇、廣西、河北、甘肅、吉林等省集中采購中競標成功，一季度開始放量。2.公司保持對新產品研發重視，目前公司擁有19個化學發光試劑注冊證，預計2016年能拓展至40個。3.公司干式化學產品線進一步完善，有望成為核心增長點。4.步入POCT和化學發光兩大細分領域，著力長期發展。全球布局，外延擴張持續。收購TGS公司100%股權和AltergonItalia的診斷業務，并與康圣環球、美國生物檢測設備公司BDI等合作，鞏固了國內IVD龍頭地位并拓展外延業務，大股東方源資本的資源及資本運作能力有望帶來公司持續性外延擴張。邁克生物：體外診斷創新龍頭，產品和渠道全面開花持續研發創新與外延并購并重，不斷豐富產品系列，提升自產產品的整體競爭力。在IVD領域，國內僅以邁瑞為代表的生化儀和血球儀達到國際先進水平。2015年公司研發投入近6000萬元，同比增長了31%，位居同類公前列，報告期內血凝分析儀、I3000自動化學發光儀及20多項新試劑陸續上市，顯著提升自產產品的競爭力。此外，報告期內公司投資了嘉善加斯戴克，看重標的公司在血凝分析儀等產品領域的積累，有助于完善公司在血凝產品領域的布局。2015年業績保持平穩增長，略低于市場預期。2015年公司自產產品實現收入5.23億元，同比增長了26.16%，自產產品占比由45%提升到了50%，毛利占比達到了60%。化學發光產品收入同比高速增長使得2016Q1業績超預期。2015年公司實現收入10.65億元，同比增長13.94%，扣非凈利潤2.43億元，同比增長4.39%，實現EPS1.35元，略低于預期(1.45元)。2016年一季度實現收入2.82億元，同比增長35.22%，扣非凈利潤4938萬元，同比增長0.63%，其中化學發光試劑實現收入2650萬元，同比增長96%，是業績高速增長的主要驅動因素。收購控股加斯戴克，掌控國內一流的流式熒光技術平臺。加斯戴克擁有國內頂級的流式熒光技術，其自主研發的“熒光染色五分類血球儀”已達國際先進水平，產品線可涉及流式尿沉渣分析儀、流式細胞儀以及熒光流式免疫分析儀等。通過控股，公司“全產品線”布局進一步完善。加斯戴克產品則有望借助公司現有銷售渠道實現銷售放量。渠道整合成為行業趨勢，行業集中度會不斷提升。短期來看，國內企業整體還處于在相對傳統的生化、免疫和壁壘不高的分子診斷領域競爭，諸侯割據的地域特點明顯。隨著國內主流體外診斷企業陸續登陸資本市場，借助資本的力量進行渠道整合，實現跨區域擴張成為必然趨勢。報告期內，公司在鞏固西南市場的基礎上，設立了湖北邁克和吉林邁克，完成了華中市場和東北市場的初步布局，預計公司在渠道整合領域的動作有望持續，未來走出西南、布局全國，同時實現出口突破是必然的發展方向。5.3高值耗材盈利能力出眾5.3.1心臟、骨科是高值耗材的核心利潤來源高值耗材在醫療領域并不被單獨看做一個子行業，而是由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。過去我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大都被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格虛高。據消息，我國將啟動高值耗材分類、編碼與數據庫建設工作。藥政司藥品供應管理處表示，今年將重點監督各省高值耗材采購，要求各省記錄管理省一級高值耗材的招標采購數據，及時上報國家藥管平臺。這一舉措將會打壓虛高的高值耗材價格。再加上如今我國推進醫療改革，加速基層醫療機構建設，勢必為我國國產耗材打開一個市場缺口。支架前景依舊光明。自2002年起，微創醫療、樂普醫療等一批本土企業借助醫保政策打開市場局面，并且逐步在研發實力上追趕國際巨頭，如今已經掌握70-80%支架市場，基本實現了國產替代，但也因此造成了我國支架市場的逐漸飽和。2011年CFDA出臺了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》大幅提高支架產品準入門檻，提高生產商的成本，進一步壓縮利潤。同時，市場一直抱有我國PCI存在支架濫用的偏見。伴隨醫改帶來了心血管支架產品的新增量市場，即村、鎮、縣、地市為中心的基層醫療市場。隨著新農合的實際報銷比例不斷提高，在我國“大病不出縣”的原則指導下，基層PCI手術的需求將得到釋放。而國產產品價格僅為進口產品的55-65%左右，大概率繼續維持國產主導的市場情況。過去我國支架市場規模增速在20%左右，我們保守估計未來幾年復合增長率將會達到25%以上。骨科植入產品是國產新藍海。骨科植入產品可分為三大類：創傷、關節、脊柱。目國產創傷類產品已經獲得超過一半的市場份額，但關節和脊柱產品僅占30%左右。目前我國正處于老齡化社會，預計將會有2.45億60歲以上人口，而且，據調查50歲以上人口平均骨質疏松發病率更是高達60%，伴隨骨質疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入耗材將會產生巨大需求。5.3.2恒基達鑫：骨科龍頭回歸A股，行業整合拉開序幕恒基達鑫（主營石化物流服務）近日公告將以上市公司資產負債作價12.3億與威高股份旗下骨科業務子公司威高骨科作價60.6億進行資產置換。威高骨科是香港上市公司威高股份的核心資產，發借殼完成后，威高股份將持有恒基達鑫的4.66億股股份，威高骨科仍然是公司的非全資附屬公司，持股比例由81%下降至53.6%。回歸A股后將募集12億配套資金用于投資建設五家威高骨傷醫院，合計床位超過500張。產品覆蓋骨科全部三大品類：脊柱、創傷、關節；具有71項醫療器械注冊證、6項FDA認證、4類產品歐盟質量認證；覆蓋600多家經銷商，800多家三級以上醫療機構。國內骨科植入物市場規模超139億，創傷類國產替代率高。2010-2014年，國內骨科植入物市場規模擴大，銷售收入由72億元增長至139億元，復合年均增長率約17.87%，預計至2019年，行業市場規模將達到311億元。威高骨科核心業務包括脊柱類、創傷類和關節類骨科植入物和工具器械的研發、生產和銷售，市場份額在國內品牌中位居第一。骨科器械龍頭企業，拉開骨科行業整合序幕。截至2014年末，強生、美敦力、史塞克、捷邁邦美四家外國廠商合計占據我國骨科植入物市場約39.69%的市場份額。威高骨科占據約4.25%的市場份額，此次回歸給出比較高的業績承諾，可見威高對骨科業務的發展決心，預計上市后會助推新一輪的行業并購潮。5.4影像中心是醫學影像的長期方向5.4.1政策支持影像中心成為重要的細分市場醫學影像通過以非侵入方式取得內部組織影像進行診斷。它由兩部分組成：醫學成像系統和醫學圖像處理。前者是指圖像行成的過程，后者是指對已經獲得的圖像作進一步的處理。目前主流醫學影像設備有CR、DR、MRI、X光機、超聲成像儀、熱成像儀等。在現有的醫療體系中，臨床診斷70%依賴影像診斷，據EvaluateMedTech測算，2011年全球醫學影像市場規模超過358億美元，到2018年將會超過456億美元，年復合增長率達到3.5%。而我國作為全球第四大醫學影像市場，占全球份額的12%，預計2018年市場規模將會達到55億美元。進口設備高度壟斷。影像診斷設備在醫療器械領域中屬于典型的“高富帥”，過去我國影像診斷設備基本被GPS三巨頭壟斷，進口壟斷設備數百萬乃至數千萬的成本讓中低級醫療機構不堪重負，醫療資源分配極不平衡，北上廣深的大型綜合性三甲醫院設備富余；其中基層醫療機構基本不具備配置影像診斷設備的條件，全國7100家左右的縣級醫院中僅800家配備MRI。要做影像診斷必須將病人轉診至上級醫療機構。嚴重制約基層醫療機構的發展，造成效率低下、加大社會醫療成本。基層醫療國產化進程加快。2015年9月國務院辦公廳印發《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，提出分級醫療，整合區域醫療資源，設立第三方獨立的檢驗實驗室、醫學影像中心、血液凈化中心等機構，彌補基層醫療機構資源稀缺，推進同級醫療機構間以及醫療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認；同時加快推進醫療信息化進程，鼓勵上級醫院向基層醫療衛生機構提供遠程影像診斷等服務，發展互聯網醫療，實現跨越式發展。獨立影像中心+云平臺彎道超車。引入社會資本建立獨立影像中心不但可以有效減輕地方財政壓力，提高基層醫療服務能力，同時也可以給設備制造商提供更多商業機會。但是，我國基層醫療服務可以通過采購國產產品解決設備問題，但醫學影像人才卻需要另辟蹊徑。因此以“影像中心+云平臺”的模式建立遠程診療，人才、資源區域共享的的互聯網+醫療可以助力我國影像產業實現彎道超車。以影像診斷為入口，云平臺為核心構建生態系統。在完整的醫療服務產業鏈中，診斷只是入口。考慮到70%的診斷依賴影像診斷，掌握醫學影像將獲得巨大卡位優勢。參考美國獨立醫學影像服務龍頭之一AllianceHealthcareService的運作模式，公司旗下完全獨立只提供影像診斷的中心并不多，大多數中心都與醫療機構建立了合作關系，以提供更多服務獲取高附加值。5.5腫瘤治療中心快速增加5.5.1國內放療市場正在逐步成熟目前，隨著我國“粗獷經濟”的發展，環境污染、食品安全等問題逐漸暴露，癌癥已經嚴重威脅到我國居民生命健康。在我國衛生部2008年發布的《第三次全國人口死因調查》中可以發現，我國罹患惡性腫瘤的病人死亡率遠高于世界平均水平，且仍然呈現不斷增長的態勢。根據IARC的預測，我國未來惡性腫瘤死亡率將會平均高于全球平均水平10%左右，腫瘤治療的優秀方法的供需之間存在巨大缺口。

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